1、冻干药液的配制不仅对药物制剂是重要的，同时也和冻干工艺有较大关系。
例如，在低温下产品的低温热性能的偏差和配方的变动直接有关，而配制之前工艺水温的升高可能会引起水中聚团大小在分布上的变化，从而导致药液性质缺乏恒定性。

2、除了温度之外，配制过程中引起偏差的主要原因包括主药成分和辅料的浓度、最后成品的pH和调整所用的材料性质和数量以及配制期间溶液上方的气体的性质和压力、药液配制混和期间的热辐射能量、药液混合容器的材料成分以及药液配制时间等。

3、药液配制是药品冻干的关键性步骤，因此确定配方中的关键参数非常重要，参数的数量和配制工艺的实质与置信度的期望值有关。

4、还需要注意的是，溶配药液所需容器、管道类必须进行清洁和蒸汽灭菌。